IQWiG: Frühe NutzenbewertungUpadacitinib bei Morbus Crohn: Mangels vergleichender Studien kein Zusatznutzen belegt

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"Seit über 20 Jahren sind bei Morbus Crohn Biologika zugelassen. Dennoch werden neue Immunsuppressiva immer wieder mit Placebo verglichen statt mit diesen etablierten Wirkstoffen", bemängelt Daniela Preukschat vom IQWiG-Ressort für Arzneimittelbewertung.

Obwohl Biologika seit über 20 Jahren bei Morbus Crohn eingesetzt werden, gibt es kaum vergleichende Studien gegenüber etablierten Wirkstoffen. Placebo-Vergleiche sind allerdings zur Bewertung eines Zusatznutzens ungeeignet. Auch beim JAK-Inhibitor Upadacitinib sieht das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mangels geeigneter Studiendaten einen Zusatznutzen als nicht belegt an. In den Studien, die der Hersteller in seinem Dossier vorgelegt hat, wurden lediglich unterschiedliche Konzentrationen von Upadacitinib und Placebo miteinander verglichen.

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